FDA AS telah membuat dokter dan pasien waspada setelah berbagai obat, yang diproduksi di China ditemukan mengandung kemungkinan karsinogen manusia. Obat-obatan tersebut masih ditinjau tetapi tiga perusahaan yang berbasis di AS telah setuju untuk menghentikan penjualan obat-obatan yang mengandung valsartan ini. Bahan ini sangat umum digunakan dalam pengobatan tekanan darah tinggi dan gagal jantung.
Dalam siaran pers, Janet Woodcock, direktur pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA mengatakan,
“Kami telah dengan hati-hati menilai obat-obatan yang mengandung valsartan yang dijual di Amerika Serikat, dan kami menemukan bahwa valsartan yang dijual oleh perusahaan-perusahaan tertentu ini tidak memenuhi standar keamanan kami. Itulah sebabnya kami meminta perusahaan-perusahaan ini untuk segera mengambil tindakan untuk melindungi pasien.”
Tidak semua produk yang mengandung valsartan ditarik kembali. Hanya yang memiliki N-nitrosodimethylamine (NDMA) yang ditarik kembali. Bahan khusus ini telah diklasifikasikan oleh EPA (Badan Perlindungan Lingkungan) sebagai kemungkinan karsinogen manusia. Yang mengejutkan, masing-masing obat ini dibuat di China oleh perusahaan yang sama, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
Kekhawatiran di antara pasien yang menggunakan valsartan
Pasien dan dokter diperingatkan untuk memastikan bahwa valsartan yang mereka konsumsi tidak diproduksi oleh perusahaan khusus ini. Pasien yang sangat bergantung pada valsartan harus meminta penyedia layanan kesehatan mereka untuk menyediakan penggantinya.
Menurut Scott Gottlieb, komisaris FDA “FDA berkomitmen untuk mempertahankan standar emas kami untuk keamanan dan kemanjuran. Itu termasuk upaya kami untuk memastikan kualitas obat dan cara yang aman dalam pembuatannya. Ketika kami mengidentifikasi penyimpangan dalam kualitas obat dan masalah dengan pembuatannya yang berpotensi menimbulkan risiko bagi pasien, kami berkomitmen untuk mengambil tindakan cepat untuk mengingatkan masyarakat dan membantu memfasilitasi penghapusan produk dari pasar.”
Dokter mengklaim bahwa ini bukan hanya masalah satu obat. Ternyata ada obat lain yang memiliki masalah serupa. Hal ini menimbulkan kekhawatiran di antara orang-orang tentang obat apa yang dapat digunakan tanpa menyebabkan kerusakan lebih lanjut pada pasien. Menurut Harry Lever, ahli jantung di Klinik Cleveland, “Bukan hanya valsartan. Menjadi sangat sulit bagi saya untuk menulis resep sama sekali. Ada begitu banyak obat yang datang dari India dan China dan perusahaan membeli dan menjual masing-masing lain dan Anda tidak tahu apa apa.”
Sumber Berita: Obat Tekanan Darah Biasa Ditarik Karena Terkontaminasi Karsinogen
